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藥品審批制度改革意見或近期出臺(tái)
發(fā)布者:醫(yī)藥云端信息 發(fā)布時(shí)間:2015-6-18 21:56:49 閱讀:2909次

藥品審批制度改革意見或近期出臺(tái)


一個(gè)月內(nèi)國(guó)家食藥總局兩度提出改革現(xiàn)行藥品審評(píng)審批制度,種種跡象表明藥品審評(píng)制度綜合改革意見已列入日程,不日將出臺(tái)。至于藥品審評(píng)制度改革意見出臺(tái)時(shí)間,CFDA相關(guān)人士并未透露。他只提到,CFDA抓緊修改完善后才報(bào)國(guó)務(wù)院審批,在優(yōu)化審評(píng)審批流程、提高審評(píng)審批效率上研究提出可操作的措施。


CFDA相關(guān)人士稱,下一步,將根據(jù)藥品注冊(cè)審批情況,繼續(xù)完善藥品注冊(cè)信息發(fā)布制度,有效引導(dǎo)藥物研發(fā)的立項(xiàng)和選題,將有限的資源向具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥和臨床急需仿制藥的審評(píng)審批傾斜,避免大量重復(fù)研發(fā)和資源浪費(fèi)?!窘?jīng)濟(jì)參考報(bào)】


金戈價(jià)格曝光:?jiǎn)未斡盟巸r(jià)格比偉哥下降60%


10月28日,白云山首次正式對(duì)外公布了5個(gè)不同包裝規(guī)格的“金戈”價(jià)格?!敖鸶辍币涣Qb終端零售價(jià)48元,10粒裝終端零售價(jià)34.5元/粒,同樣療效單次用藥金額比原研產(chǎn)品下降超過60%,并率先在一線城市及大連鎖藥店鋪貨。


白云山“金戈”將爭(zhēng)取在三到五年時(shí)間實(shí)現(xiàn)5億元到10億元的年銷售規(guī)模,將在三方面發(fā)力:一是以藥店為主,以醫(yī)院為根,以其他渠道做補(bǔ)充,依托于金戈價(jià)格優(yōu)勢(shì),擠占抗ED類藥物三大外資品牌的高端市場(chǎng)份額。二是依托產(chǎn)品確切的療效,擠占眾多抗ED類藥物的中端市場(chǎng)份額。三是通過醫(yī)生和患者教育提升大眾對(duì)ED的認(rèn)識(shí)和重視,促進(jìn)ED類藥物市場(chǎng)的擴(kuò)容。【證券日?qǐng)?bào)】


衛(wèi)計(jì)委:50萬人以上的縣可增加公立醫(yī)院數(shù)量


衛(wèi)計(jì)委日前就《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(2015-2020年)》文件進(jìn)行解讀,解讀稱《規(guī)劃綱要》提出了公立醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置原則。在縣級(jí)區(qū)域依據(jù)常住人口數(shù)原則上設(shè)置1個(gè)縣辦綜合醫(yī)院和1個(gè)縣辦中醫(yī)類醫(yī)院(含中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院等),中醫(yī)資源缺乏難以設(shè)置中醫(yī)類醫(yī)院的縣可在縣辦綜合醫(yī)院設(shè)置中醫(yī)科。50萬人以上的縣可適當(dāng)增加公立醫(yī)院數(shù)量?!局袊?guó)新聞網(wǎng)】


醫(yī)療器械出口民企5倍國(guó)企


日前結(jié)束的第六屆中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展論壇上,中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)秘書長(zhǎng)蔡天智在報(bào)告中指出,2014年上半年,我國(guó)醫(yī)療器械出口總額達(dá)到92.94億元,其中國(guó)有企業(yè)出口7.26億元,民營(yíng)企業(yè)出口38.01億元。民營(yíng)醫(yī)療器械出口額相當(dāng)于國(guó)營(yíng)企業(yè)的5倍。吃老本、技術(shù)落后、人才外流是國(guó)企出口額低、發(fā)展滯后的原因。【中國(guó)商報(bào)】


谷歌擬推出新藥 可在血液中“搜索”癌細(xì)胞


谷歌正在研制可用于“搜索癌癥”的藥丸,在科技領(lǐng)域開辟新的陣線。這種新藥仍在試驗(yàn)階段,其中包含的微小磁粒子能夠進(jìn)入病人的血液循環(huán),搜索惡性腫瘤細(xì)胞,并將它們的發(fā)現(xiàn)“報(bào)告”給可穿戴設(shè)備上的傳感器。一個(gè)血紅細(xì)胞中可容納2000個(gè)這種微納米顆粒,讓醫(yī)生能夠洞察病人體內(nèi)的病變。【中國(guó)新聞網(wǎng)】


醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成??诠I(yè)發(fā)展領(lǐng)頭羊


“一企一策”是??诜龀轴t(yī)藥企業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要手段。該市針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)量身打造扶持政策,通過稅收獎(jiǎng)勵(lì)、資金扶持等多個(gè)方式推進(jìn)園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)迅猛發(fā)展。目前,海口制定了《??谑嘘P(guān)于加快工業(yè)發(fā)展若干規(guī)定的實(shí)施細(xì)則》和《扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》等多項(xiàng)規(guī)定。有利措施讓??卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)前三季度產(chǎn)值同比增長(zhǎng)比上半年高7.1個(gè)百分點(diǎn),連續(xù)5個(gè)單月同比增幅呈現(xiàn)兩位數(shù)增長(zhǎng)。前9月醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值已占到規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值比重約22.1%,拉動(dòng)全市規(guī)模以上工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)約3.2個(gè)百分點(diǎn)?!竞D先?qǐng)?bào)】

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